Výsledky klinických testov séra InstantTENSE, jeho účinky na pokožku a oči

Výsledky klinických testov séra InstantTENSE

Bio Basic Europe Srl, nezávislý výskumný ústav so sídlom v Miláne, a Univerzita v Pavii podrobili sérum na tvár InstantTENSE dlhodobému klinickému testovaniu. Tento článok poskytuje ukážku správy, ktorá bola vypracovaná 13. februára 2020.

Jednou z najdôležitejších oblastí klinického skúšania bolo hodnotenie tzv. očnej (očnej) tolerancie, počas ktorej sa posudzovalo, či sa kozmetický výrobok môže bezpečne používať v oblasti okolo očí. Testovanie meralo predovšetkým účinok výrobku na sliznicu oka, očné viečka a pokožku pod očami. Ďalšou oblasťou skúšania bolo posúdiť, či kozmetický výrobok skutočne znižuje viditeľnosť vrások a vačkov pod očami .

Do testu bolo zaradených dvadsať dobrovoľníčok vo veku od 30 do 60 rokov , ktoré už mali vrásky a vačkové kruhy pod očami . Na začiatku štúdie boli požiadané, aby si podľa pokynov nanášali testovaný produkt na tvár počas 56 po sebe nasledujúcich dní, raz denne. Počas hodnotenia očnej tolerancie boli dobrovoľníčkam vyšetrené spojivky a očné viečka.

Počas klinického testovania boli hodnotené nasledujúce parametre:

napätie pokožky
hladkosť pokožky
viditeľnosť vrások
viditeľnosť vačkov pod očami
spevňujúci účinok

Okrem toho boli zozbierané aj hodnotenia od dobrovoľníkov. Ich skóre bolo podľa stupnice VNS (0 – 10, kde 0 je minimálna hodnota a 10 je maximálna).

Priebeh skúšky

Meranie pevnosti a elasticity pokožky sa uskutočnilo pomocou zariadenia CUTOMETER® MPA 580. Počas merania sa testovaná oblasť pokožky nasala do otvoru sondy a po stanovenom čase sa opäť uvoľnila. Počas merania sa skúmalo, ako dlho trvalo, kým sa pokožka vrátila do pôvodného stavu.

Veľkosť vačkov pod očami a hĺbka vrások boli merané pomocou kamery Antera 3D®. Vďaka snímkam s vysokým rozlíšením a zložitým matematickým algoritmom bolo zariadenie schopné zobraziť 3D obrazy.

Štúdia očnej tolerancie (očnej tolerancie) skúmala nasledovné:

zmeny na sliznici spojiviek (konjunktivitída a chemóza)
zmeny kože na očných viečkach (vazodilatácia, edém a blefaritída)
výskyt miernych nežiaducich účinkov (slzenie, pálenie, začervenanie, fotosenzitivita)

Výsledky klinických testov séra InstantTENSE na tvár ukazujú jeho účinnosť na pokožku a vrásky.

Percentuálne hodnoty zobrazujú priemerné výsledky 20 dobrovoľníkov zúčastňujúcich sa klinického testu.

Okamžité zlepšenie kompaktnosti pokožky (pevnosť, spevnenie):

11% zlepšenie 5 minút po aplikácii produktu
16% zlepšenie 6 hodín po aplikácii produktu
13% zlepšenie 10 hodín po aplikácii produktu

Redukcia hĺbky vrások v oblasti očného okolia:

Po 28 dňoch používania produktu sa znížili o 3 %.
Po 56 dňoch používania produktu sa znížili o 4 %.

Zmenšenie veľkosti vačkov pod očami:

Po 28 dňoch používania produktu sa znížili o 2 %.
Po 56 dňoch používania produktu sa znížili o 5 %.

Rozsah zmeny pozorovanej počas 14 a 28-dňového testovania štúdie očnej tolerancie:

0 % – zmeny na sliznici spojiviek
0 % – lézie kože očných viečok (palpebrálne lézie)
0 % – výskyt miernych nežiaducich účinkov (slzenie, pálenie, začervenanie, fotosenzitivita)

Merania nepreukázali žiadny rozdiel v porovnaní s východiskovým stavom. Dobrovoľníci, ktorí sa podrobili klinickej štúdii, nepociťovali žiadne podráždenie očí ani pokožky, a to ani pri dlhodobom používaní produktu.

Zníženie viditeľnosti vrások u dobrovoľníkov:

40 % 5 minút po použití produktu
45 % 6 hodín po použití produktu
35 % 10 hodín po použití produktu

Zníženie viditeľnosti vačkov pod očami u dobrovoľníkov:

65 % 5 minút po použití produktu
50 % 6 hodín po použití produktu
35 % 10 hodín po použití produktu

U dobrovoľníkov sa pozoroval liftingový/spevňujúci účinok:

75 % 5 minút po použití produktu
75 % 6 hodín po použití produktu
60 % 10 hodín po použití produktu

Záver štúdie

Na základe klinických testov a spätnej väzby od dobrovoľníkov môžeme konštatovať , že očná znášanlivosť testovaného séra na tvár InstantTENSE Plus je vynikajúca . Dobrovoľníci, ktorí podstúpili klinický test, nepociťovali žiadne podráždenie očí ani pokožky. Toto tvrdenie potvrdili aj nulové údaje z inštrumentálnych meraní.

Pleťové sérum InstantTENSE Plus preukázateľne zlepšuje pevnosť pokožky a okamžite a dlhodobo redukuje vrásky a vačky pod očami.

Obrázok nižšie zobrazuje trvalé zníženie vrások u testovanej osoby číslo 17 po 56. dni:

Výsledky klinických testov séra InstantTENSE

Odborníci na nezávislé klinické testovanie a hodnotenie

Vedecko-technický výbor

Bio Basic Europe Srl

Plinio Richelmi, Ornella Pastoris, Fernando Marco Bianchi, Antonella Colombo, Alessandra Di Benedetto, Evelyn Falconi Klein, Laura Mainardi, Umberto Pianca, Claudio Angelinetta, Monica Bucchia, Daniela Gandini, Antonella Praticò, Eliana Regola, Francesca Vallotto

Vedecká osoba dohliadajúca na štúdiu

Prof. Plinio RICHELMI Professore Ordinario di Pharmacologia Direttore del Dipartimento di Medicina Interna a Terapia Medica, Facoltà Medicina e Chirurgia Università di Pavia

Via Ferrata 6 – 27100 PAVIA

Výsledky klinických testov séra InstantTENSE – Kontrola kvality

Dot. Claudio ANGELINETTA, laurea in Chemica na Milánskej univerzite, špecializácia na vedu a kozmetické technológie na Milánskej univerzite, technický riaditeľ BIO BASIC EUROPE Srl

Via Antonio Panizzi, 10. 20146 Miláno

Osoba vykonávajúca experiment

Bodka. Giorgio GRASSI Medico Chirurgo špecialista na oftalmológiu,

consulente CDC – Istituto di Ricerche Dermo-Cliniche viale Misurata 59, Milano

Osoba zodpovedná za podávanie správ

Dr.ssa Gaetana Rizzi Laurea špecialista na Biologia Sperimentale ed Applicata, učebné osnovy Bioanalisi, presso l’Università degli Studi di Pavia

Oddelenie testov účinnosti – BIO BASIC EUROPE srl

Via Antonio Panizzi, 10. 20146 Miláno

Klinický test InstantTENSE Plus